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奧氮平口崩片
再普樂廠家 :英國CatalentUKSwindonZydisLimited
批準文號:注冊證號H20160531
再普樂研究進展
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再普樂說明書信息
再普樂
【再普樂藥品名稱】
商品名稱:再普樂 通用名稱:奧氮平口崩片
【再普樂成份】
化學名稱:奧氮平
化學結構式:2-甲基-4-(4-甲基-1-哌嗪基)-10H-噻吩[2,3-b][1,5]苯并二嗪
【再普樂性狀】
再普樂為圓形黃色凍干片。
【再普樂規格】
每片重10mg
【再普樂適應癥】
奧氮平適用于治療精神分裂癥。
對奧氮平初次治療有效的患者,鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。
奧氮平適用于治療中到重度的躁狂發作。
對奧氮平治療有效的躁狂發作患者,奧氮平可以預防雙相情感障礙的復發。
【再普樂注意事項】
抗精神病藥物惡性綜合癥(NMS):NMS是一種與抗精神病藥物有關的潛在致死性的疾病。用奧氮平治療的患者罕有NMS的報道。NMS的臨床特征是高熱、肌強直、意識改變和植物神經系統功能不穩定(脈搏和血壓不規則、心動過速、大汗以及心臟節律紊亂)。附加癥狀還包括肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿(橫紋肌溶解)以及急性腎衰。如果患者的癥狀和體征提示NMS,或表現為不能解釋的高熱而不伴有NMS的其他臨床特征,那么所有的抗精神病藥物,包括奧氮平均應停用。
遲發性運動障礙 :在與氟哌啶醇超過6周的對比研究中,奧氮平治療中發生的運動障礙較少,且有統計學顯著性。但長期用藥會使遲發性運動障礙的危險性增加。因此,若用奧氮平治療的患者出現遲發性運動障礙的癥狀和體征,應考慮減少用藥量或停藥。停止治療后這些癥狀可能會出現一過性惡化甚或加重。
苯丙氨酸:奧氮平口崩片含有天冬酰苯丙氨酸甲酯,是苯丙氨酸的一個來源。
對駕駛和操作機器能力的影響:由于奧氮平可以導致嗜睡,因此警告患者服用奧氮平口崩片時,應謹慎操作危險機器,包括機動車輛。
【再普樂貯藏】
遮光,15-30°C密封保存。
【再普樂批準文號】
注冊證號H20090836
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