暢沛說明書信息

暢沛

【暢沛藥品名稱】
通用名稱：酒石酸伐尼克蘭片   商品名稱：暢沛
【暢沛成份】
暢沛主要成份為酒石酸伐尼克蘭。
【暢沛性狀】
暢沛為白色至類白色薄膜衣片（0.5mg規格）或淡藍色薄膜衣片（1.0mg規格），除去包衣后顯白色。
【暢沛適應癥】暢沛適用于成人戒煙。
【暢沛禁忌】對暢沛活性成分或任何輔料成份過敏者。
【暢沛警告】
應用酒石酸伐尼克蘭片治療的患者曾有人發生過嚴重的神經精神癥狀。在某些病例可能并發于戒煙時的尼古丁戒斷癥狀；但是其中一些癥狀也曾發生于繼續吸煙的患者。所有應用酒石酸伐尼克蘭片治療的患者均應觀察其精神神經癥狀，包括行為改變，激越，抑郁情緒，自殺意念及自殺行為。
在上市后經驗中，有報告表明這些癥狀以及原有精神疾病的惡化曾發生于應用酒石酸伐尼克蘭片試圖戒煙的患者�；加袊乐鼐�神疾病，如精神分裂癥，雙相情感障礙以及重性抑郁（抑郁癥）的患
者未參與酒石酸伐尼克蘭片的上市前臨床研究，因而酒石酸伐尼克蘭片對這類患者的安全性及有效性尚未確立。
如果患者出現激越，抑郁情緒，或非自身典型行為的行為改變，或進而出現自殺意念或自殺行為，建議患者及護理者應立即停止服用暢沛并聯系醫療服務提供者。
【暢沛貯藏】密封，30℃以下保存。
【暢沛批準文號】注冊證號 H20130408 

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