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飛尼妥說明書信息
飛尼妥
【飛尼妥適應證和用途】AFINITOR是一種激酶抑制劑適用于以下患者的治療：
(1)舒尼替尼[sunitinib]或索拉非尼[sorafenib]治療失敗后晚期腎細胞癌患者的治療。
(2)室管膜下巨細胞性星形細胞瘤(SEGA)伴隨結節性腦硬化(TS) who 需要治療性干預但不是手術切除備選者。SEGA體積變化分析AFINITOR的有效性。未曾顯示臨床效益例如疾病-相關癥狀改善或總生存增加。
【飛尼妥不良反應】
晚期RCC：最常見不良反應(發生率 ≥30%)是口炎，感染，虛弱，疲勞，咳嗽，和腹瀉。
SEGA：最常見不良反應(發生率 ≥30%)是口炎，上呼吸道感染，鼻竇炎，中耳炎，和發熱。
【飛尼妥藥物相互作用】
(1)強CYP3A4抑制劑：避免同時使用。
(2)中度CYP3A4和/或PgP抑制劑：如需要聯用, 謹慎使用和減低AFINITOR劑量。
(3)強CYP3A4誘導劑：避免同時使用。如不能避免聯用，增加AFINITOR的劑量。
【飛尼妥特殊人群中的使用】
(1)哺乳母親：終止藥物或哺乳，考慮藥物對母親的重要性。
(2)肝受損：在有Child-Pugh類別C肝受損患者中不應使用AFINITOR。對晚期RCC有Child-Pugh類別B肝受損患者，減低AFINITOR劑量。對SEGA有Child-Pugh類別B肝受損患者，可能不需要調整至起始劑量；然而，隨后給藥應根據TDM。
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