應世生物FAK抑制劑IN10018獲突破性療法認定，擬治療鉑耐藥卵巢癌

　　2022年4月14日，國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）顯示，世生物提交的黏著斑激酶抑制劑IN10018被CDE納入突破性治療藥物品種名單。

　　截圖來源：CDE官網

　　此認定是基于IN10018的一項針對鉑耐藥卵巢癌的Ib/II期臨床試驗結果，擬適應癥為聯合聚乙二醇脂質體多柔比星治療鉑耐藥復發卵巢癌。

　　IN10018是一種FAK抑制劑，黏著斑激酶（Focaladhesion kinase，FAK）是一種非受體酪氨酸激酶和銜接蛋白，在細胞粘附、遷移以及調控過程中有著重要的參與，且在多癌種中現表達上調。

　　關于卵巢癌

　　卵巢癌是全球婦科腫瘤發病率和死亡率都比較高的癌種，2020年全球新增病例為31萬例，死亡 21萬例；中國新增病例為6萬例，死亡4萬例[1]。

　　因卵巢癌起病隱匿，難以早期發現，60％~70％的患者臨床確診時多為晚期[2]。滿意的腫瘤細胞減滅術聯合化療是卵巢癌患者初始治療選擇之一，但晚期患者即使經治療獲得完全緩解，仍有70％ ～ 80％出現復發［3］。

　　根據巢癌的復發時間，將其分為鉑敏感復發性卵巢癌和鉑耐藥復發性卵巢癌。若在停止含鉑的化療時間6個月復發為鉑敏感復發；若是小于6個月，則為鉑耐藥復發。然而，一旦出現鉑耐藥，后續治療藥物有限，而且患者預后較差，亟需探索新的治療選擇。

　　參考文獻：

　　[1] Sung H, Ferlay J, Siegel R L, et al. Global cancer statistics 2020: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries[J]. CA: a cancer journal for clinicians, 2021, 71(3): 209-249.

　　[2] 覃利菊. 卵巢癌診斷和治療的現狀及進展 [J]. 中外醫學研究, 2013, 11(19): 147-149.

　　[3] 易曉芳，豐有吉．復發性卵巢癌的化療進展［J］．腫瘤學雜志， 2006， 12( 2) : 99-102

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