阿斯利康肝癌聯合療法獲美國FDA優先審評資格

　　4月25日，阿斯利康宣布tremelimumab（CTLA-4抗體，T藥）聯合Imfinzi（PD-L1抗體，D藥）一線治療不可切除肝細胞癌（HCC）患者的生物制品許可申請（BLA）已獲美國FDA優先審評資格。

　　采用tremelimumab（CTLA-4抗體，T藥和Imfinzi（PD-L1抗體，D藥）的聯合治療被稱為 STRIDE 方案（Single Tremelimumab Regular Interval Durvalumab），該試驗的結果已于1 月 21 日在 2022 年美國臨床腫瘤學會胃腸道癌癥研討會（ASCO GI）上公布，代號為HIMALAYA。

　　關于肝細胞癌（HCC）

　　世界衛生組織國際癌癥研究機構（IARC）發布了 2020 年全球最新癌癥負擔數據［1］，原發性肝癌新增90.6萬例，發病率居惡性腫瘤第6位；死亡病例達83 萬例，死亡率居第3 位，年齡標化后發率（age－standardized incidence rate，ASIR） 分別為男性14.1 /10 萬、女性5.2 /10 萬，總體死亡率為8.7 /10 萬。

　　原發性肝癌，指原發于肝細胞或肝內膽管上皮細胞的惡性腫瘤，從組織學上，可以把原發性肝癌分為3種不同病理學類型，即肝細胞癌（HCC）、肝內膽管細胞癌（ICC）和HCC － ICC混合型。

　　大多數的原發性肝癌病例是肝細胞癌，肝細胞癌早期可以通過手術切除、肝臟移植、介入或消融等方式，但大部分患者在就診時已是晚期，在美國，每年大約有26000人患有晚期、不可切除的肝細癌。傳統治療方案往往預后差，生存時間短。

　　“HIMALAYA試驗顯示，在Imfinzi中加入單次啟動劑量的tremelimumab后，顯示出該方案對于長期生存結果的潛力。晚期肝癌患者急需新的治療選擇，公司正在與美國FDA 密切合作，盡快將這種新療法帶給美國患者。”阿斯利康腫瘤研發執行副總裁Susan Galbraith 表示。

　　參考文獻：

　�。�1］ International Agency for Research on Cancer，World Health Organization． Liver Source: Globocan 2020［EB/OL]．https://gco．iarc．fr/today/data/factsheets/cancers/11－Liver－fact－sheet．pdf．

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