【
固令適應癥】
氯膦酸二鈉膠囊適用于治療惡性
腫瘤引起的高鈣血癥及骨質溶解。
【
固令用法用量】
氯膦酸二鈉主要經腎臟清除,因此,在氯膦酸二鈉治療過程中一定要維持足夠的水份攝入。
氯膦酸二鈉膠囊應整粒吞服。
每日劑量1600mg應該單次用藥。若日劑量高于1600mg,超過的部分應該分次給藥(作為第二劑量),具體如下:
單次日劑量或兩次用藥的首劑量最好于早晨空腹以一杯水送服。在隨后的1小時內,患者應禁止進食、飲水(白水除外)及口服其它任何藥物。
如果一日兩次用藥,應按上述方法服用第一個劑量。第二個劑量應在兩餐之間服用,時間應安排在進食、飲水(白水除外)或口服其它任何藥物2小時之后、1小時之前。
任何情況下不能將氯膦酸鹽與含有鈣或其它二價陽離子的牛奶、食物或藥物同服,因為它們會減少氯膦酸鹽的吸收。
●腎功能正常的成年患者
惡性腫瘤所致的高鈣血癥的治療
起始劑量應采用高劑量,即每日2400mg或3200mg,依據個體的治療情況,逐漸減至每日1600mg以維持正常的血清鈣水平。
惡性腫瘤所致的骨質溶解的治療
口服治療不伴有高鈣血癥的骨吸收增加時,劑量應個體化。推薦起始劑量為1600mg/天。如果臨床需要,可增加劑量,但建議每天不要超過3200mg。
●腎衰患者
氯膦酸鹽主要經腎消除。因此,用于腎衰患者時應謹慎;不應連續使用1600mg以上的日劑量。
建議對氯膦酸鹽劑量進行如下減低:
腎衰程度肌酐清除率ml/min劑量
輕度50-80每日1600mg(不建議劑量減低)
中度30-50每日1200mg
重度<30每日800mg
【
固令注意事項】
氯膦酸鹽治療期間必須保持足量的液體攝入。高鈣血癥或腎衰患者使用氯膦酸鹽治療時,這一點尤其重要。
腎功能衰竭患者使用氯膦酸鹽時應謹慎(見[用法用量]中的劑量調整)。
在接受靜脈或口服二膦酸鹽治療方案的癌癥患者中,已有頜骨壞死報告,通常與拔牙和/或局部感染(包括骨髓炎)有關。這些患者中很多還接受化療和皮質類固醇治療。
在伴有危險因素(如癌癥,化療,放療,皮質類固醇治療,牙齒衛生狀況較差)的患者中使用二膦酸鹽治療前應考慮預防性牙科學,在這些患者中進行二膦酸鹽治療時應該避免有創性牙科操作。
對于在二膦酸鹽治療過程中出現了頜骨壞死的患者,牙科手術會使其進一步惡化。對于需要進行牙科操作的患者,尚無資料可以建議是否停用二膦酸鹽治療可以降低頜骨壞死的風險。
醫生應該根據每位患者的利益/風險評估進行臨床判斷,指導每位患者的用藥計劃。
【
固令禁忌】
氯膦酸二鈉膠囊禁用于對固令活性成份或任一輔料過敏的患者,也不得與其它二膦酸鹽同時使用。
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固令性狀】
固令內容物為白色顆粒狀和粉末。
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固令有效期】
60個月
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固令批準文號】
進口藥品注冊證號:H20150632
藥品批準文號:國藥準字J20160032
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固令生產企業】
企業名稱:BayerOy
國內分裝企業:拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司
國內分裝地址:廣州經濟技術開發區友誼路103號